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消毒供应中心灭菌器年度验证通过,三批次生物指示剂全部合格

2026-04-23设备应用来源:宜康建业
消毒供应中心灭菌器年度验证通过,三批次生物指示剂全部合格

验证分三天进行:第一天空载,确认腔体各点温度均匀;第二天满载敷料包,测冷点位置;第三天用管腔器械模拟装置(PCD)做最难灭菌条件的挑战。三批次生物指示剂培养 24 小时后全部阴性。

干燥效果单独测

器械包出舱后的残余水分常被忽略,包装纸被浸湿会导致无菌屏障失效。这次在每个标准包内放了干燥指示卡,出舱后逐包检查,湿包率为零。同时对门封做了泄漏测试,保压 10 分钟压降在允许范围内。

灭菌器全过程记录改为打印条码加 U 盘双备份,批次号与器械包追溯标签一一对应,追溯时输入批次号即可调出温度、压力与时间曲线。

  • 空载、满载、管腔挑战三批次生物指示剂均阴性
  • 标准包干燥指示卡全部合格,湿包率为零
  • 批次追溯改为条码打印 + U 盘双备份